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    菠菜大平台生物成立于2012年12月,是一家以創新爲驅動,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。

    憑藉卓越的創新藥物發現能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,菠菜大平台生物在腫瘤免疫療法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治療方面極富潛力。

    我們的使命

    憑藉強大的研發能力並立足醫療創新的前沿,菠菜大平台生物以“打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者”爲使命。

    • 爲患者提供效果更好、花费更优的治疗选择

    • 通過源頭創新來開發首創(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的药物

    • 成爲轉化醫學領域的先鋒

    • 滿足醫療需求和治癒病患

    發展戰略

    我們致力於成爲一家集研發、生产和商业化於一體,并具有全球競爭力的全產業鏈創新型生物製藥公司。

    發展歷程

    年份

    2012
    • 2023
    • 2022
    • 2021
    • 2020
    • 2019
    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
    • 2012

    菠菜大平台生物在中国上海成立。

    2012年12月

    菠菜大平台生物在全国中小企业股份转让系统(NEEQ)正式挂牌。

    2015年08月

    UBP1211(TNF-α)的临床试验申请获得NMPA批准,成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一。

    2016年05月

    菠菜大平台生物新生产基地——上海临港产业化生产基地建设正式动工。

    2017年07月

    JS001(PD-1)临床试验申请获得FDA批准。

    2018年01月

    JS101 (Pan-CDK) 临床试验申请获得NMPA批准。

    2018年10月

    菠菜大平台生物于港交所主板上市(代码:1877.HK)。

    2018年12月

    JS005 (IL-17A)临床试验申请获得NMPA批准。

    2019年08月

    JS004 (BTLA) 获得NMPA临床试验申请批准。

    2020年02月

    公司於上交所科創板上市(代码:688180.SH)。

    JS108 (Trop2 ADC) 获得NMPA临床试验申请批准。

    2020年07月

    特瑞普利單抗納入國家醫保目錄。

    2020年12月

    埃特司韋單抗參與組成的雙抗體療法獲FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19(截至2021年底,累计在全球15+国家和地区获得紧急使用授权)。

    JS006(TIGIT)临床试验申请获得FDA批准。

    2021年02月

    JS201(PD-1/TGF-β)获得NMPA临床试验申请批准。

    JS103(Uricase)获得NMPA临床试验申请批准。

    2021年05月

    特瑞普利單抗聯合化療一線治療鼻咽癌獲得FDA突破性疗法认定。

    JS014(IL-21)临床试验申请获得NMPA批准。

    2021年08月

    特瑞普利單抗治療食管癌獲得FDA孤儿药资格认定。

    VV116(RdRp)获得NMPA临床试验申请批准。

    JS012(Claudin18.2)临床试验申请获得NMPA批准。

    2021年11月

    阿達木單抗(君迈康®,UBP1211)获得NMPA的上市许可。

    JS107(Claudin18.2 ADC)临床试验申请获得NMPA批准。

    2022年03月

    上海臨港生產基地獲得NMPA批准,可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液。

    JS105(PI3K-α)临床试验申请获得NMPA批准。

    2022年05月

    JS105(PI3K-α)临床试验申请获得FDA批准。

    JS203(CD20+CD3)临床试验申请获得NMPA批准。

    2022年07月

    JS015(DKK1)临床试验申请获得NMPA批准。

    2022年10月

    氫溴酸氘瑞米德韋片(民得维®,VV116)获得NMPA的上市许可。

    2023年01月

    菠菜大平台生物在苏州吴江建立生产基地。

    2014年07月

    JS001(PD-1)临床试验申请获得NMPA批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。

    2015年12月

    UBP1213(BLyS)获得NMPA的IND批准,成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。

    2016年10月

    JS002(PCSK9)临床试验申请获得NMPA批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。

    2017年08月

    JS003 (PD-L1)临床试验申请获得NMPA批准。

    2018年08月

    特瑞普利單抗(拓益®,JS001)获得NMPA的上市许可,成为首个上市的国产抗PD-1单抗药物。

    2018年12月

    JS004 (BTLA) 临床试验申请获得FDA批准。

    2019年04月

    臨港生產基地取得《药品生产许可证》。

    UBP1211 (TNF-α) 的新药申请获得NMPA受理。

    2019年11月

    JS016(新型冠状病毒S蛋白)获得NMPA和FDA临床试验申请批准,成为国内首个进入临床阶段的抗新冠病毒单克隆中和抗体。

    2020年06月

    特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA突破性疗法认定。

    2020年09月

    特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道资格认定。

    JS006(TIGIT)获得NMPA临床试验申请批准。

    2021年01月

    JS111(EGFR exon 20)获得NMPA临床试验申请批准。

    JS110(XPO1)获得NMPA临床试验申请批准。

    2021年04月

    JS007(CTLA-4)获得NMPA临床试验申请批准。

    2021年06月

    特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請獲得FDA受理,并被授予优先审评认定。

    2021年10月

    VV116(RdRp)在乌兹别克斯坦(非合作区域)获批用于COVID-19的治疗。

    JS109(CD39)临床试验申请获得NMPA批准。

    2021年12月

    JS009(CD112R)临床试验申请获得FDA批准。

    特瑞普利單抗治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤儿药资格认定。

    2022年04月

    JS113(EGFR 4th Gen)临床试验申请获得NMPA批准。

    JS116(KRAS)临床试验申请获得NMPA批准。

    2022年06月

    JS009(CD112R)临床试验申请获得NMPA批准。

    JS015(DKK1)临床试验申请获得NMPA批准。

    JS110(XPO1)临床试验申请获得FDA批准。

    2022年08月

    特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理。

    2022年12月

    特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申请获得英国药品和保健品管理局(MHRA)受理。

    2023年02月

    核心團隊

    • 李寧博士首席執行官/总经理

      李寧博士負責菠菜大平台生物的业务策略及管理运营。

      李寧博士曾就職於美國食品與藥品管理局(FDA),历任审评员、资深审评员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职。加入菠菜大平台生物前,李宁博士曾担任赛诺菲集团副总裁兼亚洲区药政与医学政策主管, 在临床研究与药品科学审评领域拥有丰富的经验。

      李寧博士於1984年7月获得上海第一医学院医学学士学位;1987年10月毕业于上海医科大学,获医学硕士学位;1994年8月毕业于美国爱荷华大学,获预防医学/生物统计博士学位。

    • 李聰先生聯席首席執行官

      李聰先生負責菠菜大平台生物商业化领域相关工作。

      李聰先生在製藥行業擁有約二十年經驗。在加入菠菜大平台生物前,李聪先生曾先后担任原上海铁道医学院(现为同济大学医学院)基础部病理解剖学讲师,诺和诺德(中国)制药有限公司上海销售主管,通化东宝药业股份有限公司华东大区经理、销售总监、总经理助理、总经理。2019年至今,李聪先生担任苏州兰鼎生物制药有限公司董事兼总经理,以及苏州兰鼎生物制药有限公司上海分公司负责人。

      李聰先生於1986年7月获得上海铁道大学医学院医疗专业学士学位。

    • 馮輝博士首席運營官

      馮輝博士負責菠菜大平台生物的运营管理,并担任TopAlliance首席运营官、菠菜大平台工程执行董事、苏州君盟执行董事兼总经理。他参与了公司有关JS001、JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

      馮輝博士在生物科技及藥物發現行業擁有逾10年经验。其经验涉及药物研发的多个领域,包括抗体发现、蛋白质工程及肿瘤免疫疗法,曾任职于艾伯特爱因斯坦医学院,并在先后在HumanZyme Inc.和MedImmune Inc.(阿斯利康之附属公司)担任科学家。

      馮輝博士於1997年7月获得清华大学生物科学与技术专业学士学位,并于2003年9月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子药理学博士学位,曾发表多篇学术论文,发明多项专利。

    • 張卓兵先生副總經理

      張卓兵先生是菠菜大平台生物成立时的创始人之一,自2013年10月起担任苏州众合的执行董事兼总经理。

      張卓兵先生在製藥行業擁有20年以上经验。加入菠菜大平台生物前,他曾担任加拿大Viron Therapeutics Inc.科研人员,南京先声药物研究院生物药物研究所副所长。

      張卓兵先生於1995年7月获得清华大学生物化学系硕士学位,并于2005年荣获山东地区发明奖一等奖。

    • 姚盛博士高級副總裁

      姚盛博士目前擔任TopAlliance的首席执行官、董事。他参与了公司有关JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

      加入菠菜大平台生物前,姚盛博士曾任约翰霍普金斯大学医学院皮肤科研究员、耶鲁大学人类和转化免疫学系研究助理科学家、阿斯利康附属公司Amplimmune Inc.的高级科学家(负责肿瘤免疫及自身免疫性疾病抗体研究项目)。

      姚盛博士於1998年6月获得北京大学生命科学学院生物技术学士学位,并于2003年1月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子遗传学博士学位。姚盛博士在国际学术期刊发表多篇文章,包括《自然通讯》(Nature Communications)、《科学进展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士也是六项注册专利或实用专利的发明人。

    • 鄒建軍博士副總經理/全球研发总裁

      鄒建軍博士負責菠菜大平台生物全球的研究与开发工作。

      鄒建軍博士在腫瘤臨牀治療、抗肿瘤药物研发和新药临床研究等领域拥有近30年的丰富经验。从1995年到2005年,邹建军博士作为一名肿瘤科医生在三级甲等医院工作了10年。之后,她加入拜耳医药股份有限公司,担任临床试验医师、拜耳中国肿瘤治疗团队负责人领导索拉非尼在中国的临床研发项目。之后,她前往拜耳总部美国新泽西州,并在全球医学事务团队担任Xofigo的全球医学事务总监。2012年,她加入新基医药,任中国医学事务负责人、总监。在加入菠菜大平台生物之前,邹建军博士在江苏恒瑞医药股份有限公司,担任副总经理、首席医学官(CMO),负责全球创新药的临床开发。

      鄒建軍博士擁有第二軍醫大學臨牀腫瘤學博士學位。

    • 王剛博士工業事務高級副總裁/首席质量官

      王剛博士負責菠菜大平台生物的生产质量及相关工作。

      王剛博士深耕醫藥行業三十餘年,拥有20年以上生物制品CGMP(药品生产质量管理规范)及生物制品包括细胞和基因治疗产品评审、生产、批准前检查、CGMP合规检查、监管领域的从业经验,曾任职于原国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA),担任CFDA药品评审中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家、FDA驻华办公室助理主任等职务。加入菠菜大平台生物之前,王刚博士曾任药明生物上海质量部副总裁。

      王剛博士畢業於南京大學生物化學專業,于1995年获得美国达特茅斯医学院药理学与毒理学博士学位。博士毕业后在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症中心(NCI)从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究,随后在德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心任助理教授和课题负责人。

    • Patricia KEEGAN博士首席醫學官

      Keegan博士负责公司临床开发项目的领导和管理。

      Keegan博士在肿瘤治疗、临床研究和药政监管等方面拥有超过30年的经验。在加入菠菜大平台生物之前,Keegan博士在美国食品药品监督管理局(FDA)工作30年,历任肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长,她在FDA的最后任职是肿瘤卓越中心(Oncology Center for Excellence,OCE)副主任。在加入FDA之前,Keegan博士在北卡罗莱纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)担任肿瘤科医师和临床助理教授。

      Keegan博士在洛约拉大学斯特里奇医学院(Loyola University Stritch School of Medicine)获得医学博士学位并完成内科住院医师培训,在洛斯维•帕克纪念研究所(Roswell Park Memorial Institute)完成肿瘤专科博士后培训。

    全球化分佈

    立足中國,布局全球。

    菠菜大平台生物从上海的全球总部出发,在中国上海、苏州、美国旧金山和马里兰设立四个研发中心,在苏州吴江和上海临港建有两个单克隆抗体生产基地,在全球拥有三千多名员工。

    map

    全球總部/上海临港生产基地

    • 穩轉細胞株的建立
    • 工藝優化
    • CGMP标准建设
    • 全球質量系統的建立和維護
    • 臨牀試驗用藥生產
    上海

    廣州

    蘇州研發中心

    • 在研藥品的功能學驗證與工藝開發

    蘇州吳江生產基地

    • 穩轉細胞株的建立
    • 工藝優化
    • GMP标准生产
    • 全球質量系統的建立和維護
    • 臨牀試驗用藥和商業化生產
    蘇州

    北京

    馬里蘭研發中心

    • 人體膜受體蛋白組庫和真核細胞爲基礎的功能測定平臺
    • 新靶點篩選
    • 抗體候選物評估和選擇
    • 美國臨牀試驗管理
    馬里蘭

    舊金山研發中心

    • 抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺
    • 高通量抗體篩選
    • 抗體人源化、选择和优化
    舊金山
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